Течен спрей за превръзка с медицински хитозан - Антибактериален за рани, лигавици и грижа за устната кухина

Този течен спрей за превръзка с хитозан е мултифункционален медицински антимикробен разтвор, формулиран с естествен хитозан като основна активна съставка, смесен с глицерин, карбомер и други леки помощни компоненти. Като светложълт стерилен течен спрей, той се отличава с мека pH стойност от 4.5-7.5, нетоксични и недразнещи свойства, както и с широкоспектърна антибактериална активност - идеален за клинична и домашна употреба при грижа за рани, лечение на инфекции на гинекологичната лигавица и облекчаване на болката от афти. Сертифициран по ISO 13485:2016 и стерилизиран чрез облъчване, той е безопасен, удобен и многофункционален избор за болници, клиники, аптеки и домашни аптечки, подходящ за всички възрасти и чувствителна кожа.

Натуралният екстракт от хитозан образува защитен антибактериален филм върху повърхността на раните и лигавиците, като ефективно инхибира растежа на често срещани патогени, включително Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Candida albicans (антибактериална активност ≥50%), намалявайки риска от инфекция и създавайки здравословна среда за заздравяване. Дизайнът тип спрей позволява равномерно и целенасочено приложение без докосване на раната/лигавицата, избягвайки вторични увреждания и кръстосано замърсяване. За разлика от традиционните антибактериални превръзки, меката му формула е нежна към крехката гранулационна тъкан, оралните и вагиналните лигавици, осигурявайки безболезнена грижа за малки рани, възпаления на лигавиците и орални язви.

Проектиран за 3 основни клинични и домашни сценария – грижа за рани (остри травматични рани, изгаряния, язви), грижа за гинекологична лигавица (бактериален вагинит, кандидозен вагинит) и грижа за устната кухина (язви в устната кухина, стоматит) – той елиминира необходимостта от множество продукти за еднократна употреба, като посреща разнообразни нужди от грижи с едно решение. Предлага се в множество преносими размери (15 мл-200 мл) за продажба на дребно без рецепта, клинична употреба на едро и ежедневна домашна грижа, като поддържа гъвкаво персонализиране на глобалното разпространение. За глобални дистрибутори и партньори, ние предоставяме персонализиране на опаковките на едно гише и пълен набор от регулаторно съвместими технически документи, поддържащи безпроблемна регистрация на местни продукти и достъп до пазара в ЕС, Близкия изток, Азия, Африка и всички глобални региони.

За грижа за рани (остри/хронични леки рани)

1. Дезинфекцирайте кожата около раната рутинно с медицински антисептик, изплакнете обилно със стерилен физиологичен разтвор, за да отстраните остатъците и ексудата, и подсушете напълно зоната с потупване.

2. Дръжте бутилката със спрей на 5-10 см от раната, напръскайте течната превръзка с хитозана равномерно върху цялата повърхност на раната и 0.5 см от околната здрава кожа.

3. Не е необходима допълнителна превръзка за сухи, леки рани; покрийте с дишаща стерилна марля за ексудативни рани, ако е необходимо.

4. Нанасяйте 6-8 пъти на ден или следвайте съвета на лекар/специалист по рани; нанесете отново веднага след като раната се намокри.

За грижа за гинекологична лигавица (бактериален/кандидозен вагинит)

1. Почистете външната генитална област с топла вода и подсушете добре преди употреба.

2. За интравагинално приложение: Свържете катетър към накрайника на спрея (ако е включен), поставете катетъра дълбоко във вагината и напръскайте равномерно; за външна употреба: напръскайте директно върху засегнатата външна област.

3. Използвайте веднъж дневно преди лягане или следвайте указанията на гинеколог; продължете употребата, докато симптомите не отшумят напълно.

За грижа за устната лигавица (язви в устната кухина, стоматит, следоперативни рани в устната кухина)

1. Изсипете 15 мл от течния дресинг с хитозана в чиста чаша (не разреждайте с вода).

2. Изсипете течността в устата си, изплакнете внимателно в продължение на 1-2 минути и гаргарайте обилно, за да осигурите пълен контакт с устната лигавица и повърхността на язвата.

3. Изплюйте течността напълно (не поглъщайте); не изплаквайте устата си с вода и не яжте/пийте в продължение на 30 минути след употреба.

4. Използвайте 2-3 пъти на ден или както е предписано от зъболекар/лекар; намалете дразненето от протези, като ги нанесете преди носене, ако е необходимо.

1. Персонализируеми опции за продукти и опаковки

Предлагаме гъвкави услуги за персонализиране от медицински клас, съобразени с уникалните нужди на глобални дистрибутори, болници, аптеки и търговски партньори – с ниски минимални количества за поръчка (MOQ) и без ненужни разходи за калъпи за стандартни персонализации, като напълно отговаряме на регионалните пазарни норми и позициониране на марката:

Персонализиране на бутилки за пръскане: Избор на материал за медицински PE/PET бутилки, персонализиране на типа дюза (атомизация/струя), повърхностен печат (многоезични инструкции за продукта, лого на местната марка, регулаторни маркировки)

Персонализиране на етикетирането: Многоезичен дизайн на етикети (английски/арабски/испански/френски/немски и др.), печат на локален сертификационен знак, персонализиране на дозировката/сценария на приложение

Конфигурация на размера: Персонализирана комбинация от размери за регионално разпространение (напр. 15 мл + 200 мл за продажба на дребно без рецепта, 30 мл + 100 мл за клинична употреба)

Персонализиране на кашони за насипни товари: Дизайн на брандирани кашони, печат на партиден номер/код на партида, подобряване на защитата при транспортиране, настройка на опаковката за продажба на дребно

Гъвкавост на минималното количество за поръчка: Ниско минимално количество за поръчка за малки/средни дистрибутори; преференциални цени на едро и ексклузивна персонализация за големи болници/аптечни вериги

2. Технически документи, съответстващи на нормативните изисквания

Нашият професионален екип от регулатори предоставя пълен набор от стандартизирани технически документи, които отговарят на ISO 13485:2016 и регионалните разпоредби за медицински изделия/OTC (ЕС, Близкия изток, Югоизточна Азия, Африка, Северна Америка и др.). Всички документи са напълно адаптивни и допълваеми, за да отговарят на местните изисквания за регистрация/търговия на дребно, с безплатни годишни актуализации за съответствие с ревизираните регулаторни стандарти, включително, но не само:

Документ за сертифициране на система за управление на качеството по ISO 13485:2016

Техническа спецификация на продукта (TS) с пълни данни от тестове за антибактериални свойства, биосъвместимост и pH стойност

Доклад за клинична валидация и доклад за in vitro антибактериална ефикасност

Сертификат за стерилизация чрез облъчване и сертификат за проверка на качеството на партидата

Информационен лист за безопасност на материалите (MSDS)

Многоезични инструкции за продукта (клинична/професионална/домашна версия) и документ за съответствие с етикетирането

Документ за съответствие с изискванията за търговия на дребно с лекарства без рецепта (за дистрибуция в аптеки/супермаркети в допустими региони)

Персонализиране и обслужване на документи по тип клиент

1. Само за външна/орална/вагинална употреба; не поглъщайте продукта (версията за грижа за устната кухина е само за гаргара, не за поглъщане).

2. Спазвайте стерилността при клинична употреба при рани/гинекологична употреба; не споделяйте бутилката със спрей с други, за да избегнете кръстосано замърсяване.

3. Незабавно прекратете употребата и се консултирайте с лекар/зъболекар/гинеколог, ако след употреба се появят зачервяване, сърбеж, парене или други симптоми на дразнене или ако симптомите се влошат.

4. Пазете далеч от деца; за педиатрична употреба (грижа за рани/устна кухина), под наблюдението на възрастен, за да се избегне случайно поглъщане/попадане в очите.

5. Не използвайте продукта, ако опаковката на бутилката със спрей е повредена, печатът е счупен, течността е мътна или с изтекъл срок на годност – стерилността и ефикасността не могат да бъдат гарантирани.

6. Избягвайте директно пръскане в очите; при случаен контакт, изплакнете обилно с чиста вода незабавно и се консултирайте с медицински специалист, ако дразненето продължава.

7. Този продукт не е подходящ за лица с известна алергия към хитозан или други съставки в дресинга.

8. Не смесвайте с други продукти за локална грижа за рани/гинекологични/орални грижи без консултация с лекар или медицински специалист.

9. Спазвайте посочените условия за съхранение; не съхранявайте при висока температура (>30℃), висока влажност (>70% относителна влажност) или пряка слънчева светлина – това може да повлияе на активността на хитозана и стабилността на продукта.

10. За гинекологична употреба по време на бременност/кърмене, използвайте само под ръководството на гинеколог; при тежки гинекологични/орални/раневи инфекции, консултирайте се със специалист преди употреба.

Консултации за бизнес сътрудничество и едрогабаритни доставки

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Мобилен/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Официален имейл: [имейл защитен]  |  [имейл защитен]

Физически адрес: 5-8 етаж, A4 ​​Международен индустриален парк за медицински инструменти, No.229 Hunan Lugu Road, зона за високотехнологично развитие Changsha, Changsha, Hunan, Китай

Консултации по глобална персонализация и регулаторни документи (Специална линия)

Специализиран консултант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Обхват на услугата: Персонализиране на опаковки/бутилки, многоезично етикетиране, локална регистрация/подготовка на документи за безрецептурни продукти, насоки за съответствие с регулаторните изисквания за глобална дистрибуция

Въпрос 1: Какво прави течния спрей с хитозанова превръзка подходящ за употреба в различни сценарии (рани/гинекология/орална венозна терапия)?

A1: Основната му естествена съставка хитозан има широкоспектърно антибактериално действие срещу често срещани патогени в рани, гинекологична и устна лигавица, а меката формула с pH 4.5-7.5 не дразни всички тези чувствителни зони. Дизайнът на спрея позволява целенасочено приложение за различни сценарии - пулверизиращ спрей за рани, катетърен спрей за гинекология и гаргара за грижа за устната кухина - отговаряйки на разнообразни нужди от грижа с един-единствен продукт.

В2: Подходящ ли е този спрей за деца и възрастни хора и какви предпазни мерки трябва да се вземат?

A2: Да, безопасен е за всички възрасти, включително деца и възрастни хора. При деца употребата трябва да се наблюдава от възрастен, за да се избегне случайно поглъщане или пръскане в очите (особено при грижа за устната кухина/рани); меката формула е нежна към деликатната детска кожа/лигавица. За възрастни хора лесният за употреба дизайн на спрея елиминира необходимостта от сложна работа, което го прави идеален за самостоятелна грижа за малки рани и афти.

В3: Може ли версията за грижа за устната кухина да се използва при раздразнение и стоматит, свързани с протези?

A3: Да. Течната превръзка с хитозана образува защитен филм върху устната лигавица, намалявайки триенето и дразненето от протези, а антибактериалната ѝ активност потиска растежа на бактерии, причиняващи стоматит. За потребителите на протези, правете гаргара с 15 мл от превръзката преди носене на протези ежедневно, за да облекчите зачервяването и болката на лигавицата; може да се използва и за грижа за рани в устната кухина след поставяне на протези.

В4: Каква е разликата между различните размери и как да избера за различни сценарии?

A4: Размерите са персонализирани за специфични сценарии на приложение: 15 мл (преносим без рецепта, за леки рани/грижа за устната кухина в движение); 30 мл (специално за гинекология, с подходящ катетър); 50/100/150 мл (грижа за рани, клинична/домашна употреба в насипно състояние за остри/хронични рани); 180/200 мл (специално за грижа за устната кухина, голям капацитет за ежедневно гаргара). Поддържаме и персонализирани комбинации от размери за глобални дистрибутори.

В5: Спреят изисква ли съхранение в хладилник или международен транспорт (напр. до региони с висока температура като Близкия изток)?

A5: Не. Този течен спрей за превръзка с хитозана е медицинско изделие, стабилно на стайна температура – ​​не се изисква охлаждане и може да причини кондензация, която да повреди стерилната опаковка и да повлияе на стабилността на продукта. За международен транспорт до региони с висока температура препоръчваме изолирани картонени опаковки, за да се избегне продължително излагане на екстремна топлина (>40℃), което е в съответствие с нашите указания за съхранение (сухо, хладно, защитено от светлина).

Въпрос 6: Може ли версията за грижа за рани да се използва при изгаряния от първа и втора степен и как да се прилага?

A6: Да, подходящ е за грижа за леки изгаряния от първа и втора степен (повърхностни изгаряния). След охлаждане на изгарянето със стерилен физиологичен разтвор и подсушаване, напръскайте превръзката равномерно върху повърхността на изгарянето 6-8 пъти на ден; покрийте с дишаща стерилна марля, за да предотвратите бързото изпаряване на превръзката. Образува антибактериален защитен филм за намаляване на риска от инфекция и облекчаване на болката от изгаряне, с мека формула, която не дразни повърхността на изгарянето.

Въпрос 7: Колко дълго трае антибактериалният защитен филм след всяко нанасяне?

A7: Хитозановият антибактериален защитен филм поддържа ефикасност в продължение на 4-6 часа на приложение при нормални условия (с изключение на контакт с вода). За грижа за рани, прилагайте отново на всеки 4 часа (или 6-8 пъти на ден), както е препоръчано; за грижа за устната кухина, филмът е активен около 2 часа след гаргара и прилагайте отново 2-3 пъти на ден; за гинекологични грижи, едно приложение преди лягане е достатъчно за ефикасност през нощта, поради затворената вагинална среда.

В8: Предлага ли се този продукт за продажба на дребно без рецепта в аптеки/супермаркети и предоставяте ли съответните документи за съответствие?

A8: Да, отговаря на условията за продажба на дребно без рецепта в повечето региони (с изключение на региони със строга класификация на медицинските изделия за продукти от хитозана). Ние предоставяме пълен набор от документи за съответствие с изискванията за продажба на дребно без рецепта, включително доклади от тестове за безопасност на продуктите, документи за съответствие с етикетирането и местни насоки за подаване на регулаторни документи, като подпомагаме дистрибуторите да навлязат в аптеки, супермаркети и онлайн канали за търговия на дребно.

Въпрос 9: Какъв е срокът за изпълнение на стандартни поръчки на едро и поръчки за персонализирани опаковки/бутилки?

A9: За стандартни неперсонализирани поръчки на едро (всички оригинални размери и опаковки), времето за изпълнение е 15 работни дни. За поръчки на персонализирани опаковки/бутилки (печат, тип дюза, многоезично етикетиране), времето за изпълнение е 60 работни дни (без разходи за калъпи за стандартни персонализации). За големи поръчки на едро за болнични/аптечни вериги (≥500 кашона), ние предлагаме гъвкави корекции на времето за изпълнение и приоритетно планиране на производството.

Въпрос 10: Може ли течният спрей с хитозанова превръзка да се използва за следоперативна грижа за устната кухина и рани в болници?

A10: Да, широко се използва за болнични следоперативни грижи. При следоперативни операции облекчава болката от язви и инхибира бактериалната инфекция в устната кухина, без да дразни хирургичните рани; при малки следоперативни разрези осигурява антибактериална защита и влажна среда за заздравяване, със спрей дизайн, който позволява бързо, безконтактно приложение - идеален за спешна болнична помощ и обща помощ в отделенията. Също така предоставяме клинични опаковки в насипно състояние и инструкции за професионална употреба за болници.